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      布地奈德鼻噴霧劑 雷諾考特

    采購價:¥--/--
    零售價:¥46.00
    通用名稱:
    布地奈德鼻噴霧劑
    生產廠家:
    阿斯利康制藥有限公司
    批準文號:
    國藥準字J20140047
    中 包 裝:
    1支
    件 包 裝:
    160支
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    不可拆零
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      布地奈德鼻噴霧劑 雷諾考特

    1. 產品名稱:布地奈德鼻噴霧劑 雷諾考特
    2. 通用名稱:布地奈德鼻噴霧劑
    3. 商品編號:11021101
    4. 規格: 32ug*120噴
    5. 劑型: 噴霧劑
    6. 生產廠家: 阿斯利康制藥有限公司
    7. 批準文號: 國藥準字J20140047
    8. 產品單位: 支
    9. 銷售區域:中國
    10. 處方類型:OTC
    11. 品牌:阿斯利康(澳大利亞)
    【成  份】 雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為:無水葡萄糖;微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉;聚山梨酯80;乙二胺四乙酸二鈉;山梨酸鉀。
    【藥品性狀】 雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)為白色至類白色粘稠混懸液。
    【藥理毒理】 【藥理毒理】

    雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)是一種具有高技局部抗炎作用的糖皮質激素。

    糖皮質激素在鼻炎治療中的確切機制尚不完全清楚。糖皮質激素的抗炎作甩,如抑制炎性介質的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應可能在其中起重要作用。以對糖皮質激素受體的親和力大小來比較,布地親德的活性比潑尼松龍高約15倍。

    預防性使用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)對鼻刺激引起的嗜酸性細胞遷移和過敏反應有保護作用。

    使用推薦劑量的雷諾考特,患者的基礎血漿皮質醇水平及對ACTH刺澈的反應不發生有臨床意義的改變。然而,在對健康志愿者短期使用雷諾考特的觀察中發現血漿及尿皮質醇水平的降低與劑量成相關性。

    在臨床試驗中未發現息季節性和常年性過敏性鼻炎的兒童和患常年性過敏性鼻炎的成人用藥的量效關系。

    尚無使用雷諾考特32μg/噴和64μg/噴規格治療血管運動性鼻炎(非過敏性鼻炎)的文獻資料。

    【毒理研究】

    急性、亞急性和長期毒性研究發現,雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮,比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。

    經過六個不同的實驗測試系統評價,雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)無致突變和誘裂作用。

    致癌性研究發現,雄性SD大鼠在服用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)后,大腦神經膠質瘤的發生率有所增加,但該結果未被重復實驗證實。重復研究實驗發現,任 一活性藥物(雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)、潑尼松龍、曲安親德)治療組之間的大腦神經膠質瘤發生率以及與對照組之間無區別。

    在最初的致癌性研究中發現的雄性大鼠的肝臟改變(原發性肝細胞腫瘤)被用布地親德和其它對照的糖皮質激素進行的重復研究實驗證實。該作用可能與受體作用相關,因而反映了此類藥物的作用。

    已有的臨床經驗表明,無證據顯示雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)或其它糖皮質激素在人體會引起腦神經膠質瘤和原發性肝細胞腫瘤。
    【藥代動力學】 吸收:

    相對于標示的每噴劑量,雷諾考特中布地奈德的全身利用度為33%。

    在臨床劑量,藥代動力學是與劑量成比例的。在成人,用雷諾考特噴入布地奈德256μg后,血藥峰濃度為0.64nmol/L,在0.7小時內達峰,其成人 AUC(曲線下面積)為2.7nmol·h/L,在兒童為5.5nmol·h/L,這表明兒童的糖皮質激素全身暴露量更高。

    分布和代謝:

    布地奈德分布窖積約3L/kg.血漿蛋白結合率為85-90%,布地奈德經肝臟首過代謝的程度很高(約90%),代謝物的糖皮質激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的糖皮質激素活性不到布地奈德的1%。在鼻中,布地奈德無局部代謝。

    消除:

    布地奈德主要通過由CYP3A4酶催化的代謝途徑而消除。代謝物以其原形或結合的形式主要經腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。布地奈德的全身清除率高(0.9-14L/min),靜脈注射給藥的血漿半衰期平均約2-3小時。
    【適 應 癥】 雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)適用于預防和治療常年性及季節性過敏性炎,也可用于血管舒縮性鼻炎。
    【用法用量】 雷諾考特鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。成人:開始時每個鼻孔各2噴,早晚各一次。雷諾考特一日最大用量不超過8噴(256微克)。癥狀緩解后每天每個鼻孔噴1次,每次1噴。6歲以上兒童:雷諾考特用法用量同成人。
    【不良反應】 約 5%的患者會發生局部刺激的不良反應。雷諾考特常見不良反應為(大于1/100):氣道:局部刺激,輕微的血性分泌物,鼻出血。少于(小于1 /1000):全身:血管性水腫。皮膚:蕁麻疹,皮疹,皮炎,瘙癢。氣道:鼻中隔穿孔和黏膜潰瘍。速發或遲發的過敏反應,包括蕁麻疹,皮疹,皮炎,血管神 經性水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予糖皮質激素后出現黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的原因(可能由糖皮質激素,這些疾病或其他因素引 起)尚不清楚。
    【禁 忌 癥】 對布地奈德或處方中任一成分有過敏史者禁用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)。
    【注意事項】 1. 使用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)14天后,癥狀仍未改善,請咨詢知師。2.自我治療時間不得超過3個月,如需要超過3個月,應在醫師指導下使用雷諾考 特。3.長期使用雷諾考特高劑量,可能發生糖皮質激素的全身作用,長期接受雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)治療的兒童和青少年,可能引起生長發育遲緩,應在 醫師指導下使用。4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用雷諾考特。5.使用全身性糖皮質激素轉而使用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)者,應在醫師指導下使 用。6.肺結核患者慎用雷諾考特。7.雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)僅為鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請立即用水清洗。8.6歲以上兒童不推薦使 用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)。9孕婦及哺乳期婦女應避免使用雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)。10.運動員慎用雷諾考特。11.如服用過量或出現嚴重不 良反應,應立即就醫。12.對雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)過敏者禁用,過敏體質者慎用。13.雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)癥狀發生改變時禁止使用。 14.請將雷諾考特(布地奈德鼻噴霧劑)放在兒童不能接觸的地方。15.兒童必須在成人監護下使用雷諾考特。16.如正在使用其他藥品,使用雷諾考特(布 地奈德鼻噴霧劑)前請咨詢醫師或藥師。
    【藥物相互作用】 1.雷諾考特應避免與酮康唑合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
    【貯  藏】 不超過30攝氏度,不可冷凍
    【包  裝】 32ug*120噴/支/盒
    【有 效 期】 24個月
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 與其他糖皮質激素一樣,懷孕動物使用布地奈德,會使胚胎發育異常。這些發現與人的關聯尚未建立。和其他藥物一樣,懷孕期使用雷諾考特應先權衡其對母親的益處和對胎兒的危害。尚無布地奈德進入母乳的資料。
    【兒童用藥】 6歲以下兒童使用雷諾考特的經驗有限。
    【藥物過量】 雷諾考特急性過量,即使用大的劑量,也不會產生臨床上的問題。若長期大劑量使用,可出現糖皮質激素的全身性作用如皮質醇增多癥和腎上腺抑制。

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