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      來氟米特片 愛諾華

    采購價:¥--/--
    零售價:¥98.00
    通用名稱:
    來氟米特片
    生產廠家:
    蘇州長征-欣凱制藥有限公司
    批準文號:
    國藥準字H20000550
    中 包 裝:
    1盒
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    120盒
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    不可拆零
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      來氟米特片 愛諾華

    1. 產品名稱:來氟米特片 愛諾華
    2. 通用名稱:來氟米特片
    3. 商品編號:16110136
    4. 規格: 10毫克*16片
    5. 劑型: 片劑
    6. 生產廠家: 蘇州長征-欣凱制藥有限公司
    7. 批準文號: 國藥準字H20000550
    8. 產品單位: 盒
    9. 銷售區域:中國
    10. 處方類型:RX
    11. 品牌:
    【成  份】 主要成分是來氟米特,其化學名為N-(4"—三氟甲基苯基)-5-甲基異口惡唑-4-甲酰胺。
    【藥品性狀】 愛若華為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
    【藥理毒理】 愛若華為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。
    【適 應 癥】 愛 若華⑴適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。⑵狼瘡性腎炎。(狼瘡性腎炎 ((Ipusnephretis,LN))概述 狼瘡性腎炎是指系統性紅斑狼瘡合并雙腎不同病理類型的免疫性損害,同時伴有明顯腎臟損害臨床表現的一種疾病。現代中醫治療狼瘡性腎炎一般建議采用sle三 步免疫調節療法。)
    【用法用量】 由 于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷 劑量一日50mg(5片),之后給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。
    【不良反應】 主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。
    在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、 肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染 等。
    以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。
    【禁 忌 癥】 對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
    【注意事項】 (1)臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。
    (2)嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。
    如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的 2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常 值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。
    (3)免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。
    (4)如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細胞低于 2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。
    (5)準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用考來烯胺(消膽胺)。
    (6)在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。
    【藥物相互作用】 據文獻資料報道:
    (1)考來烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。
    (2)肝毒性藥物 來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應,同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反 應。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現2~3倍升高。其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢 復。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復。(詳見說明書)
    【貯  藏】 遮光,密封于干燥處保存。
    【包  裝】 復合鋁箔包裝
    【有 效 期】 三年

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